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医疗器械将有电子身份证

发布时间:20-05-27

新快报讯 记者梁ㄨ瑜报∏道 医疗器Ⅷ械将有电子身份证了!8月︴26日,国家药监局发布┌《医疗器械唯一标识系统规则》(以‥┙下简称《规☼则》),进一步加强医疗器械ж★全|︴()〔〕生命周期Ⅰ的监督管理々〩,创新监管模式。《β规∞则》将从2019年1↖0月1日起正式施行。

┄┅ ?℡εїз近年来,医疗器械๑产业发展迅猛,新技术、新产品层出△不穷,医疗器械在流通使用φ环节无码或者一物多码现象普遍,§ф严∏重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以实现有效监督和管理▅▆。

医疗器械唯∈一标۩๑识(简称UDI)是医疗器械产品╢的◎电╞子身份证。通过建▲立≈医疗器械唯一标识系统♤,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节δ的快速←╬、准确识别⊙,实现产品监管数┖据的共享和整合、⿳◥创→新◐监管模式、┕提升监管效能,加强医疗器械◣全生命周ㄨ期管理,进一⌒步提升公众用械安▽全有效的保障水平。

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